原標題：公安部交管局部署安全守護行動，銷售市場、資本市場蹭熱點炒概念　　頭盔，頭盔，一夜間線上線下“一盔難求”　　公安部通知　　2020年6月1日起，在全國開展“一盔一帶”安全守護行動　　行動期間，公安交管部門將加強執法管理，依法查糾摩託車、電動自行車騎乘人員不佩戴安全頭盔以及汽車駕乘人員不使用安全帶行為　　有研報指出　　頭盔需求短期爆發缺口或超2億　　幾乎一夜之間，原本乏人問津的安全頭盔成為“香餑餑”無論線下實體店還是線上網購平台，頭盔價格普遍上漲，甚至出現“一盔難求”的現象。微博、朋友圈等社交平台，涉及頭盔的話題熱度居高不下。　　這背後，是公安部交管局近日發布的一條關于部署開展“一盔一帶”安全守護行動的消息，其中“一盔”就是指安全頭盔。　　“政策就是指揮棒，帶貨能力真的強！”上海公安交警部門正在組織針對電動車安全騎行的相關宣傳行動，並與外賣、快遞企業合作，提倡騎車應佩戴安全頭盔。　　27.9元頭盔3天漲到109元　　近日，記者走訪上海幾家頭盔店，發現頭盔確實出現缺貨和價格上漲情況。　　5月18日下午，記者來到靜安區萬航渡路一家電動自行車零售店，3名顧客正在挑選頭盔。貨架上一個深藍色的頭盔，老板報價105元。“昨天還賣90元，這兩天大家都在漲價，貨都進不到了。”老板說，現在缺貨嚴重，

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頭盔售價上漲也是因為進貨價格上漲。　　盡管價格上漲，但買頭盔的消費者絡繹不絕。市民胡先生花198元買了一個黑色的半罩式頭盔。“這種頭盔，我買到的是店裡最後一個。”胡先生平時一直騎電動車接送小孫女，在網上看到“從6月1日開始騎電動車必須要戴頭盔，不然要罰款”的消息後，特意趕到店裡買頭盔。　　常德路一家品牌電動車專賣店，頭盔已經售罄。店內，一對夫婦正在跟老鄉打電話，請對方幫忙購買。老板說，店內頭盔庫存本就不多，“平時沒人買，店內只有5個現貨，昨天都賣光了。我們已向廠家訂貨了，這兩天應該會補上。”　　線下市場的火爆也傳導到了線上網購平台。在淘寶網輸入“頭盔”關鍵詞，按照銷量排名，排在前15位的貨物，近期銷售量都在1萬以上，其中排在第一位的一款售價為198元的頭盔，顯示已有3萬人收貨，月銷量超過4萬。一些店鋪還掛出“每人限購5個”的告示。　　兼職外賣騎手週靜5月16日在網上下單購買一款黑色半盔式安全頭盔，售價為27.9元。根據她的網購經驗，在付款後最晚24小時之內，店家就會發貨。然而，一直到5月18日下午，

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她已多次提醒，但這個頭盔始終沒有發貨。貨還沒發，

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但同款頭盔的售價一路飆升。從16日到18日，短短3天，售價已漲到109元。“價格差了這麼多，我想他們肯定不會發貨了，現在就是不發貨等著我主動退貨。”週靜說。　　週靜的遭遇並非個例。社交平台上，很多網友對頭盔漲價瘋狂吐槽。有網友分享自己的經歷，去年花29.9元買過一個頭盔，最近想再買一個，一看價格已經漲到138元一個。　　記者詢問多家淘寶店鋪發現，幾乎所有店鋪，

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只要一發送聊天信息，對方都會回復一條大意為“全國流行佩戴頭盔，店鋪咨詢量大”的自動回復信息。當記者問及某款頭盔是否有貨，多數店鋪會自動恢復“您的寶貝暫時缺貨”。少數店鋪有人工客服上線回復，對于何時能到貨，店家也不敢給出明確的答案：一週左右，差不多10天、20天。　　能降低交通事故死亡風險　　頭盔的火爆，源于4月下旬公安部交通管理局下發的一則通知。　　4月21日，公安部交管局發布通知：近日，

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將在全國開展“一盔一帶”安全守護行動。行動期間，公安交管部門將加強執法管理，依法查糾摩託車、電動自行車騎乘人員不佩戴安全頭盔以及汽車駕乘人員不使用安全帶行為。　　根據公安部交管局統計，在摩託車、電動自行車駕乘人員死亡事故中，約80%為顱腦損傷致死；有關研究表明，正確佩戴安全頭盔、規範使用安全帶能夠將交通事故死亡風險降低60%至70%。　　全國多地已經開始或明確要進行相關查處行動。5月3日，深圳交警組織二輪電動車不戴安全頭盔的嚴查行動，騎、乘電動車不戴頭盔罰款200元。此外，江蘇、浙江等地也出台相關規定，對騎車戴頭盔、搭載未成年人等作出規定。　　“養成騎乘電動自行車佩戴安全頭盔的習慣，既要提升騎乘人員的安全意識，也要進一步完善立法。”專業人士以兒童安全座椅舉例，雖然使用兒童安全座椅可減少54%至70%的死亡率，但很長一段時間駕駛人對兒童座椅知曉率、使用率都很低。2016年上海修訂實施的《上海道路交通安全管理條例》規定，私家車攜帶未滿四週歲的未成年人時須配備和正確使用兒童安全座椅，如今上海的兒童安全座椅使用率顯著增加。而酒駕入刑，也促使不溫不火的代駕成為新行業。　　上海應盡快完善地方立法　　昨天下午，記者在新閘路上觀察發現，除了外賣騎手，幾乎沒有騎車人戴頭盔。　　“有一次，我在送餐過程中摔了一跤，頭撞到地上。幸虧戴著頭盔，頭部沒有受傷。”一名習慣戴頭盔的外賣小哥非常支持騎車戴頭盔這項倡議：“戴頭盔是為自己的生命安全著想，關鍵時刻能保命。”　　金山公安交警部門日前發布一則倡導佩戴安全頭盔的宣傳片，披露多起電動自行車事故案例，騎車人有沒有佩戴頭盔，造成的人身損害大不相同。在一起電動自行車與小貨車相撞的事故中，沒有佩戴頭盔的騎車人頭部重重撞到地上，不治身亡。而在另一起事故中，與小貨車相撞的騎車人因佩戴安全頭盔，雖然全身有多處骨折，但頭部並未受傷。　　據統計，近年來金山區涉電動自行車交通事故佔全部事故的32%，因騎車人未佩戴頭盔導致騎車人死亡數量呈逐年上升態勢，其中91.3%的死亡原因是頭部顱腦損傷。金山公安分局交警支隊事故審理大隊副大隊長楊曉冬說：“電動自行車一旦發生事故，電動自行車騎車人會直接接觸地面，往往最先著地的就是頭部。”　　安全頭盔使用率低，關鍵原因是騎乘人員的安全意識薄弱，特別是對頭盔保護作用的認知不到位。“應進一步修訂地方立法，明確制定相關規定及處罰標準，這對養成騎乘電動自行車應佩戴安全頭盔的習慣能起到積極的推動作用。”專業人士建議，上海可借鑑江蘇、浙江等地的做法，盡快完善地方立法，出台明確規定。（記者 鄔林樺）　　日前，國家藥監局藥品審評中心發布《關于公開征求“藥品說明書和標簽管理規定”（修訂稿）意見的通知》（以下簡稱“修訂稿”），

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這也是時隔14年後，藥監局對于現行的藥品說明書管理規定進行調整。主要修訂的內容是強化持有人是藥品說明書和標簽的責任主體，同時增加了“按假藥”處罰的部分（5月18日《羊城晚報》）。　　現行《藥品說明書和標簽管理規定》是2006年頒布實施的。對比現行管理規定，修訂稿最引人關注的是增加了“按假藥”處罰的部分：“上市許可持有人/申報代理忽略、不關注藥品的安全性信息，不及時修訂說明書，導致上市藥品說明書存在信息不準確、不真實、存在誤導性，

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或沒有提供足夠安全性信息、警告信息等，該藥將被判為假藥，按藥品管理法有關假藥的規定處罰。”　　藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。為指導醫生和患者安全、合理使用藥品，藥品說明書必須標注藥品的禁忌、不良反應和注意事項。由于藥品在上市前的安全性研究中存在客觀局限性，一些不良反應沒有暴露出來，生產企業應主動跟蹤藥品上市後的安全性信息，及時修訂說明書。但在現實中，許多藥企對此缺乏重視。一些藥品上市多年，有關禁忌、不良反應的內容依然是“尚不明確”“不詳”。　　這一方面在于收集藥品的安全性、有效性的信息需要投入一定成本，加之擔心公布不良反應會影響藥品銷售，企業缺乏主動修訂說明書的積極性。同時，相關規定也存在制度漏洞。根據現行《藥品說明書和標簽管理規定》第十二條，“藥品生產企業應當主動跟蹤藥品上市後的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出申請。根據藥品不良反應監測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業修改藥品說明書。”但究竟怎樣算是“及時提出申請”，規定語焉不詳，也缺乏相應的處罰機制。　　2018年，有媒體進行過統計，近10年間國家相關部門發布了159個關于修訂藥品說明書的公告，涉及807個藥品，化藥544個，中成藥244個，其中有679個藥品修訂了不良反應。相比之下，鮮有藥企主動修改藥品說明書，大多數是國家監管部門要求企業進行修改。當及時修訂完善說明書成為一句口號，缺乏約束機制，藥企自然缺乏自我揭短的勇氣和動力。　　此次修訂有力填補了這一制度漏洞。修訂稿明確，在藥品上市後的全生命週期內，新藥上市許可持有人應主動收集藥品的安全性、有效性信息。對于發現新的嚴重用藥風險，涉及說明書中禁忌症、特殊警告和使用注意事項、劑量和用藥方法、以及其他可能顯著影響患者藥品使用獲益/風險比的信息，上市許可持有人最長時限不超過3個月提交修訂藥品說明書的申請。對于新發現的非嚴重不良反應或風險，應在3至6個月內提交修訂說明書的申請。　　加強藥品說明書的動態管理，使之成為藥企的規定動作而非自選動作，無疑是雙贏之舉。一方面可以充分滿足患者的知情權，更加科學合理用藥，降低用藥安全風險。另一方面，也在客觀上倒逼藥企不斷改進工藝，提高藥品質量，減少不良反應的發生。（張淳藝）　　跟帖　　有必要引入監督反饋機制　　對藥品說明書信息真實性的規範很難，因為即便是有豐富經驗的醫生，

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也未必能看懂任何藥品的說明書，這是一個有很高專業壁壘的領域，也是監管的瓶頸。所以，修訂新規的難點在于如何打破監管瓶頸。要知道，藥品說明書主要是給醫生和藥師看的，只有他們具備一定的專業素養，也只有他們可以結合從業經驗，來驗證說明書所公開的有效性、安全性信息的偏差，發現可能存在的用藥副作用。但在實務中，一些醫生即便在醫療活動中發現藥品的一些問題，也無法找到便利通暢的渠道予以反映，導致藥品說明書遊離在監督之外。因此有必要引入監督反饋機制，強調說明書在統一監管平台的披露義務，構建醫生、藥師與監管機構及藥品持有人“三位一體”的監督反饋渠道。（湖北 木須蟲），